各有关医疗器械经营企业：

依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号）的有关规定，2005年度《医疗器械经营企业许可证》换证工作将于2005年7月1日展开。现将有关事项通知如下：

一、凡在北京市行政区内持有《医疗器械经营企业许可证》且有效期至2005年12月31日的企业，应按照规定申请换发《医疗器械经营企业许可证》。

二、《医疗器械经营企业许可证》换证申请时间自2005年7月1日起至11月15日止。在国家工商行政管理局总局注册的企业由市药监局受理，其他企业由其注册的经营所在地药监分局受理。

三、企业在申请换证时，可同时申请办理《医疗器械经营企业许可证》变更并按变更程序要求提交申请资料，应符合《北京市医疗器械经营企业检查验收标准（试行）》的要求，经营范围应按照2002版《医疗器械分类目录》进行核准变更。

由于在海淀区内经营的企业较多，为把大家因换证给经营造成的影响降到最低限，也使此项行政审批程序依法按时限完成，我分局根据辖区具体情况，将企业分为三部分，分别在三个时间段内上报换证申请材料（具体内容详见附件1），请各有关企业认真组织换证材料，在规定时段内上报，积极配合我分局完成此次换证工作。

附件: