海淀区疾病预防控制中心及辖区各疫苗接种单位：

根据北京市药品监督管理局京药监安[2005]142号文件《北京市药品监督管理局关于开展人用流感疫苗专项检查的紧急通知》要求，药监海淀分局决定自即日起在全区范围内开展人用流感疫苗的专项检查。现就有关专项检查事宜通知如下：

一、检查内容

1、人用流感疫苗使用资质的合法性；

2、人用流感疫苗的来源及批检验合格报告；

3、人用流感疫苗储存、运输和保管等冷链的质量管理；

4、使用人用流感疫苗不良反应发生情况。

二、检查方式

（一）自查

海淀区疾病预防控制中心及辖区各疫苗接种单位根据自身情况对上述检查内容进行自查，形成自查报告。

同时，为了强化对人用流感疫苗的安全监管，要求海淀区疾病预防控制中心填报附表1中的各项内容；辖区各疫苗接种单位填报附表2中的各项内容。

自查报告及附表1或附表2于2005年11月22日前报药监海淀分局安全监管科。

（二）抽查

为了确保专项检查结果的真实性和有效性，在各单位自查的结果上，药监海淀分局安全监管科对辖区内的重点单位（如流感监测定点医院）进行现场检查。

三、自查结果报送方式

1、传真：88863135；

2、e-mail：hdajk2003@sina.com；

3、直接报送药监海淀分局安全监管科办公室：

海淀区蓝靛厂西路1号，北京市药品监督管理局海淀分局410室；

乘车路线：空指医院站：360支、365路；昆明湖路站：630路、360路、运通110路、运通113路；昆明湖南站：983路、733路、741路、715路、982路；远大路西口站：973路、355路、996路、619路；西黄庄站：121路。

4、附表1和附表2下载地址：http://www.bjda.gov.cn/haidian

5、联系电话：88863135，88863137；联系人：王岚翎，谷馨

附件：

1.疫苗接种单位从海淀区疾病预防控制中心购买的人用流感疫苗批次、规格、数量报表

2.辖区疫苗接种单位人用流感疫苗的批次、规格、数量及不良反应报表

附件1：附件.doc