各医疗器械生产企业：

为总体了解我市不同类别医疗器械产品的主要生产方式、主要生产过程和关键控制点，逐步探索我市医疗器械产品风险控制模式，不断提高我市医疗器械安全保障水平，初步了解我市第二类、第三类医疗器械生产企业产品出口情况，我局决定于2008年在全市范围内开展医疗器械产品生产模式调研工作。现将调研工作有关要求通知如下：

各医疗器械生产企业应按照《北京市2008年医疗器械生产企业暨产品情况调查表》（见附件）中填表说明认真填写，并于2008年5月底前将调查表反馈至所在地药监分局。如有未按照规定填写的，我局将要求其重新填报。

各医疗器械生产企业如在执行中遇到问题，可及时与我局医疗器械处或辖区分局医疗器械科联系。

特此通知。

    附件：北京市2008年医疗器械生产企业暨产品情况调查表

（市局联系人：刘欣  联系电话：83979533、83979525）

（分局联系人：郭颖、谢立伟 联系电话：88863139、88863129）

注意：将电子版发至 ac246＠126.com ，同时将纸制材料加盖公章邮递或报送分局医疗器械科。（地址：海淀区蓝靛厂西路1号406室 邮编：100097）

二〇〇八年四月十六日